继呼吸道三联检产品获得美国FDA EUA专业版授权后 ，币游国际(中国)生物呼吸道三联家庭自测 OTC 产品再获授权 ！近日 ，币游国际(中国)生物美国全资子公司Wondfo USA Co.,Ltd（以下简称“美国子公司”）收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知 ，美国子公司的新型冠状病毒 、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联家庭检测试剂盒WELLlife COVID-19 / Influenza A&B Home Test获得FDA的应急使用授权（EUA240011） 。
一次加样三个结果 快速易用
性能获FDA认可
对于甲型 、乙型流感病毒或者新型冠状病毒引起的呼吸道病毒感染具有相似的临床表现 。依据胶体金免疫层析技术 ，币游国际(中国)生物呼吸道三联家庭自测 OTC 产品操作简便 ，一次加样 ，10分钟后 ，可同时出三个结果 ，具有检测窗口长 、自带质控线 、结果快速的特点 ，仅需前鼻腔样本 ，便可在出现症状的5天内进行定性检测和区分 。
FDA基于我司WELLlife COVID-19 / Influenza A&B Home Test家用自测OTC检测试剂的独立评价结果 、第三方实验室研究结果 、临床试验结果以及普通人群可用性研究结果 ，证明该检测试剂盒安全有效 ，简单易用 ，可用于普通家庭检测 ，适合两岁及以上人群的使用 。临床验证数据显示 ，与PCR结果对比 ，币游国际(中国)生物呼吸道三联家庭自测 OTC 产品特异性达99.7% ，灵敏度亦远超FDA要求的80% 。
综上所述 ，WELLlife COVID-19 / Influenza A&B Home Test家用自测OTC检测试剂 ，具有以下优势 ：
适用于两岁及以上呼吸道患者的检测；
适用于呼吸道症状5天内患者的检测；
前鼻腔样本 ，采样简单；
一次加样 ，可同时检测新冠 、甲型流感和乙型流感；
10分钟快速出结果；
产品性能好 ，临床实验证明检测结果与实验室检测符合率高 。
以科技筑生命防线
携手对抗传染病
为助力呼吸道感染性疾病早发现 、早诊断 、早治疗 ，币游国际(中国)生物联动多技术平台和产品线 ，联动胶体金 、荧光免疫 、化学发光 、电化学 、分子诊断等技术平台 ，币游国际(中国)生物打造了从病原学到血清学一站式呼吸道感染检测方案 ，可及时 、有效地辅助常见呼吸道疾病的鉴别诊断和治疗 。
欢迎扫码收看呼吸道感染检测方案
针对判断感染程度 、抗生素疗效评价等 ，币游国际(中国)生物基于免疫荧光 、化学发光双平台 ，实现了炎症标志物项目覆盖度国内领先 ，并持续迭代升级 ，有力辅助判断感染程度 ，杜绝抗生素滥用 。币游国际(中国)生物免疫荧光凭条实现一管血可测血常规 、炎症四项 ，全自动微量全血检测 ，样本量最少仅需8.5微升 ，3-15分钟即可得出定量结果；化学发光平台坪效高 ，有良好的稳定性 、精密度和重复性 ，可检测到细微的浓度变化 ，助力精准诊断 。
与此同时 ，币游国际(中国)生物电化学技术平台可为呼吸功能评价 、呼吸困难鉴别诊断 、呼吸相关治疗的效果观察及重症患者的监测观察提供支持 。
